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6月21日,市药品监督管理局联合徐汇区、闵行区市场监督管理局、徐汇区、闵行区生物医药产品注册指导服务工作站,组织开展了2023年度生物医药产品注册指导服务工作站 “组团式”培训暨“高校+企业专场”。
徐汇、闵行两区医疗器械产业基础深厚,创新创业氛围浓厚,本次培训覆盖两区 60余家医疗器械研发、生产企业100多位代表现场参会。近年来,上海交通大学医疗器械科研在徐汇、闵行两区研成果转化活跃,多个创新产品先后获证,形成了“产学研”的良好氛围,本次培训特别邀请了部分老师参加,帮助科研人员从源头处理解法律法规,为下一步科研转化打下基础。
培训前,两区生物医药产品注册指导服务工作站进行了扎实的前期准备,广泛征询了辖区内企业的共性需求和个性疑难问题。本次培训精选了创新申报、注册审评、体系核查等特色知识点,为企业设计定制化课程,并针对参训人员提出的问题进行“面对面”答疑。培训中,市药监局、市器械审评中心授课老师们紧密结合案例,深入浅出的讲解获得了在场企业的一致好评。培训后,两区注册指导服务工作站还将围绕区域生物医药产业特色,通过电子问卷、持续走访等形式收集企业对培训内容的建议,持续跟踪企业需求;通过系统化培训和精准化咨询,探索提供个性化培训服务,帮助企业及时解决难点堵点问题,推动医疗器械研发和成果转化。
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